Breve introducción del producto
Nombre del producto: Rotigotina
CAS: 99755-59-6
MF: C19H25NOS
Megavatios: 315,48
Especificación de producto
|
Apariencia |
Polvo blanco o ligeramente-marrón |
|
Identificación |
IR: el espectro de absorción infrarroja de la muestra cumple con el estándar de referencia. |
|
|
CL: en el cromatograma registrado en la sección de enantiómeros, el tiempo de retención del pico principal de la solución de prueba debe ser consistente con el tiempo de retención del pico principal de la solución de idoneidad del sistema. |
|
Solubilidad |
Soluble en etanol anhidro, prácticamente insoluble en agua y n-heptano. |
|
Humedad |
Menor o igual al 0,2% |
|
Residuo en el encendido |
Menor o igual al 0,1% |
|
Sulfato (SO42-) |
Menor o igual al 0,1% |
|
Cloruro (Cl-) |
Menor o igual al 0,1% |
|
Sustancias relacionadas |
Impureza de rotigatina A Menor o igual al 0,15% |
|
|
Impureza B de rotigatina Menor o igual al 0,15% |
|
|
Impureza C de rotigatina Menor o igual al 0,2% |
|
|
Impureza de rotigatina D Menor o igual al 0,15% |
|
|
Impureza de rotigatina G Menor o igual al 0,15% |
|
|
Otra impureza única Inferior o igual al 0,1% |
|
|
Impurezas totales Menor o igual a 0,6% |
|
Metales pesados |
Menor o igual a 10 ppm |
|
Solventes residuales |
Metanol Menos o igual al 0,3% |
|
|
Diclorometano Menor o igual a 0,06% |
|
|
Acetona Menos o igual al 0,5% |
|
|
Acetato de etilo Menor o igual a 0,5% |
|
|
Ciclohexano Menor o igual a 0,388% |
|
|
Tolueno Menor o igual a 0,089% |
|
|
Benceno Menor o igual a 0,0002% |
|
|
Isopropanol Menor o igual al 0,5% |
|
Recuento microbiano aeróbico total |
Menor o igual a 1000ufc/g |
|
Levaduras y mohos |
Menor o igual a 100 ufc/g |
|
Estafilococo áureo |
Negativo/1g |
|
Pseudomonas aeruginosa |
Negativo/1g |
|
Ensayo (en base anhidra) |
98.0%~102.0% |
