Introducción breve de productos
Nombre del producto: dutasteride
Cas: 164656-23-9
MF: C27H30F6N2O2
MW: 528.530
Especificación de producto
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Artículo |
Especificación |
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Apariencia |
Polvo blanco a amarillo pálido |
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Identificación |
IR: el espectro de absorción infrarroja de la muestra cumple con el estándar de referencia . |
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HPLC: el tiempo de retención del pico principal de la solución de muestra corresponde al de la solución estándar, como se obtiene en el ensayo . |
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Solubilidad |
Soluble en etanol y metanol, ligeramente soluble en polietilenglicol 400, e insoluble en agua |
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Humedad |
Menos de o igual al 0.5% |
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Rotación específica |
+15.0 grado ~ +25.0 grado |
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Residuo de encendido |
Menos de o igual al 0.1% |
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PesadoRieles |
Menos de o igual a 20 ppm |
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Límite de platinaum |
Menos de o igual a 5ug/g |
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Solventes residuales |
Acetonitrilo menor o igual al 0.3% |
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Acetato de etilo menor o igual al 0.2% |
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Dioxano menor o igual al 0.1% |
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n-heptano menor o igual al 0.5% |
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Tolueno menor o igual al 0.2% |
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Piridina menor o igual al 0.2% |
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Orgánicompurezas Procedimiento 1 |
Ácido dutasterida menor o igual al 0.2% |
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Dimetilamida de dutasteride menor o igual a 0.2% |
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Dutasteride Methyl Ester menor o igual al 0.15% |
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Dutasteride Methyl Ester menor o igual al 0.2% |
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Dutasteride 17 -5 ene menor o igual a 0.3% |
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Cualquier otra impureza individual menor o igual al 0.1% |
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Orgánicompurezas Procedimiento 1 |
DihidrodutoTasterida menor o igual a 0.15% |
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Duasteride -dímero menor o igual al 0.3% |
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Dimer P-Dimer menor o igual al 0.5% |
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Cualquier otra impureza individual menor o igual al 0.1% |
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Impurezas totales inferiores o iguales al 2.0% |
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ResiduosuAl Solventres |
Metanol menor o igual a 3000ppm |
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Diclorometano menor o igual a 600 ppm |
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Cloroformo menor o igual a 60ppm |
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DMF menor o igual a 880ppm |
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Ensayo (por secado) |
97.0%-102.0% |
